Medizinische elektrische Geräte prüfen nach VDE 0751-1 (Theorie)

Deutschsprachige Videoinhalte mit Wissenskontrolle. Theorieabschluss mit Teilnahme- und Wissensnachweis; Praxis und externe Qualifikationen gesondert.

Kurssprache: Deutsch
Nachweis als PDF
Flexibles Lerntempo

Eckdaten

Auf einen Blick

Format: Online-Kurs mit Videolektionen, Lernen im eigenen Tempo
Kurssprache: Deutsch
Abschluss: Teilnahme- und Wissensnachweis als PDF nach bestandener Wissenskontrolle
Teilnehmende: Einzeln buchbar · Für Unternehmen beliebig viele Teilnehmende, Mengenrabatt ab 11 Personen
Voraussetzungen: Für Prüfungen an ME-Geräten sind eine elektro- oder medizintechnische Ausbildung und Erfahrung nötig; der Kurs ersetzt sie nicht. Endgerät mit Internet und Ton.
Wiederholung: Kein festes Intervall vorgegeben. Kenntnisse bei neuen Normausgaben, Rechtsänderungen oder neuen Gerätetypen und nach betrieblichen Vorgaben auffrischen.

Überblick

Worum geht es?

Medizinische elektrische Geräte wirken oft direkt am Patienten, der sich nicht selbst schützen kann. Ein zu hoher Ableitstrom oder ein unterbrochener Schutzleiter ist hier besonders gefährlich. Deshalb gelten eigene Regeln: Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung verlangt für bestimmte Geräte sicherheitstechnische Kontrollen, und die Prüfung folgt DIN EN 62353 (VDE 0751-1).

Der Theoriekurs besteht aus zwei Teilen: Rechtsrahmen und Prüfkonzept sowie Messungen und Dokumentation. Sie lernen, welche Kontrolle für welches Gerät gilt, wie Sie Ableitströme messen und Ergebnisse bewerten. Die Lektionen sehen Sie sich an, wann es Ihr Dienstplan erlaubt. Am Ende steht eine Wissenskontrolle; wenn Sie sie bestehen, erhalten Sie einen Teilnahme- und Wissensnachweis als PDF. Ausbildung, Erfahrung und Gerätekenntnis der Prüfperson ersetzt er nicht.

Zielgruppe

Für wen ist die Schulung?

Für Elektrofachkräfte sowie Medizintechnikerinnen und Medizintechniker in Kliniken, Praxen, Pflegeeinrichtungen und bei Servicedienstleistern, die ME-Geräte prüfen oder Prüfungen organisieren. Ebenso für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit und Betreiberverantwortliche, die Prüfkonzepte und Fristen festlegen. Einrichtungen können ihr Prüfteam gemeinsam schulen.

Inhalte

Kursinhalte

1Begriffe: Medizinprodukt, ME-Gerät, ME-System und Patientenumgebung
2Rechtsrahmen: MDR, MPDG und Medizinprodukte-Betreiberverordnung
3Betreiberpflichten, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und Meldepflichten
4Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrolle unterscheiden
5Wer darf prüfen? Anforderungen nach MPBetreibV und DGUV Vorschrift 3
6Prüffristen und Prüfkonzept nach DIN EN 62353 festlegen
7Geräte einordnen: Schutzklasse, Anwendungsteil, Software und Vernetzung
8Prüfablauf: Vorbereitung, Prüfplatz, eigene Sicherheit und Besichtigen
9Schutzleiter, Isolationswiderstand, Geräteableitstrom und Anwendungsteil messen
10Messwerte bewerten, Prüfbericht, Kennzeichnung und Medizinproduktebuch

Recht und Vorschriften

Rechtliche Grundlagen

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Sie regelt Betreiberpflichten, die Anforderungen an prüfende Personen (§ 5) und sicherheitstechnische Kontrollen (§ 12). Der Kurs erläutert, welche Kontrolle für welches Gerät gilt.
Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Die Medizinprodukte-Verordnung regelt vor allem die Pflichten der Hersteller. Deren Angaben zu Prüfung und Instandhaltung fließen in das Prüfkonzept des Betreibers ein.
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Es ergänzt die MDR im deutschen Recht und ist die Grundlage der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.
DIN EN 62353 (VDE 0751-1)
Die Norm beschreibt Wiederholungsprüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung von ME-Geräten mit Messverfahren und Grenzwerten.
DGUV Vorschrift 3 – Elektrische Anlagen und Betriebsmittel
Auch ME-Geräte sind elektrische Betriebsmittel. Sie werden von einer Elektrofachkraft oder unter deren Leitung und Aufsicht geprüft.

Die Übersicht nennt die wichtigsten Vorschriften zum Thema. Sie ersetzt weder eine Rechtsberatung noch die Gefährdungsbeurteilung in Ihrem Betrieb.

Ihr Lernerfolg

Ziele der Schulung

Sie kennen die Pflichten von Betreibern nach MPBetreibV und die Rolle der Herstellerangaben
Sie können sicherheitstechnische Kontrolle, messtechnische Kontrolle und Prüfung nach DGUV Vorschrift 3 unterscheiden
Sie wissen, wie Geräte nach Schutzklasse und Anwendungsteil eingeordnet werden
Sie kennen die Messungen nach DIN EN 62353 und die Grenzwerte für Schutzleiterwiderstand und Ableitströme
Sie können Messergebnisse bewerten, Maßnahmen bei Mängeln festlegen und Prüffristen anhand von Trends anpassen

Leistungen

Das erwartet Sie

Deutschsprachige Videoinhalte
80 % Bestehensgrenze
Teilnahme- und Wissensnachweis (Theorie)
Keine automatische Verlängerung
Praxis und externe Qualifikation nicht enthalten

Gut zu wissen

Leistungsumfang und Hinweise

Inhalt und Ablauf

Deutschsprachiger Online-Theoriekurs mit Videolektionen. Individuelle Lern- und Prüfungszeit kommt hinzu. Lernen im eigenen Tempo. Interne Wissenskontrolle: Single-Choice-Fragen, jeweils genau eine richtige Antwort, Bestehensgrenze 80 %.

Rechtsrahmen und Prüfkonzept
Messungen nach DIN EN 62353 und Dokumentation

Abschluss und Geltungsbereich

Dieser Nachweis bestätigt den Abschluss des Online-Theoriekurses und eine interne Wissenskontrolle. Er bescheinigt keine praktische Befähigung, staatliche Anerkennung oder externe Personenzertifizierung. Arbeitsplatzbezogene Unterweisung, erforderliche Praxis und betriebliche Beauftragung bleiben gesondert zu erfüllen. Die zur konkreten Prüfaufgabe erforderliche Berufsausbildung, Berufserfahrung und zeitnahe Tätigkeit werden durch diesen Kurs nicht ersetzt; kein alleiniger Nachweis als zur Prüfung befähigte Person.

Nach erfolgreicher Wissenskontrolle: Teilnahme- und Wissensnachweis als PDF. Eigene interne Fragen; keine offizielle externe Zertifizierungsprüfung.

Leistungsumfang und Preis

Einmaliger Gesamtpreis pro Person und Kurs. Videozugang und interne Wissenskontrolle sind enthalten. Keine automatische Verlängerung. Externe Prüfungen, Praxis und betriebliche Freigaben sind nicht enthalten. Etwaige Firmen-Mengenrabatte werden bei der Buchung ausgewiesen.